Appel à collaborationProtocoles de recherche clinique

Chers Collègues, chers Amis,

Nous avons la chance de participer à plusieurs protocoles, et nous vous proposons d’en discuter avec vos patients afin qu’ils puissent en faire partie, et ainsi bénéficier de traitements novateurs avant leur mise sur le marché.
Si vous avez des patients répondant à ces critères et intéressés pour participer à un protocole de recherche, nous vous proposons de contacter notre unité de recherche clinique à ce numéro :
01 45 17 59 92
Il sera nécessaire pour notre équipe de recherche clinique de vérifier tous les critères d’inclusion et d’exclusion, et de fixer les rendez-vous adéquats, afin de prendre rapidement et efficacement en charge vos patients.
En vous remerciant pour votre collaboration.
Confraternellement,

Pr Éric SOUIED

Drusen séreux et pseudo drusen réticulés

1 étude en cours de recrutement

Évaluation de l’efficacité de la photobiomodulation dans le traitement des drusen séreux et des pseudo drusen réticulés.

Méthodologie :

Étude pilote prospective. Objectif d’inclusion : 20 patients.
Schéma de l’intervention :

  • Traitement par le Valeda® Light Delivery System deux fois par semaine pour 5 semaines consécutives.
  • Tests de la vision et imagerie multi-modale avant, au cours, et à la fin du traitement.
  • Durée du suivi : 6 mois.

Critère d'inclusion :

Patients atteints de drusen séreux et/ou pseudo drusen réticulés avec :

  • AV de l’œil étude ≥ 20/200, et celle de l’œil adelphe ≥ 20/40,
  • Épaisseur de la choroïde ≥ 250 μm pour les drusen séreux et ≥ 200 μm
    pour les pseudo drusen réticulés.

Critères d'exclusion :

  • Néovaisseau maculaire de toute sorte,
  • Myopie forte,
  • Autres maladies vitelliformes (ex : la maladie de Best),
  • Sensibilité à la lumière jaune, rouge, ou proche infra-rouge,
  • Antécédents d’épilepsie ou de migraine activées par la lumière.

DMLA

1 étude en cours de recrutement

Analyses clinique et génétique de la dégénérescence maculaire liée à l’âge.
Critères d'inclusion :

  • Dans le groupe contrôle sont inclus des individus de plus de 55 ans sans maculopathie ou rétinopathie.
  • Groupe atteints de DMLA :
    • Patient âgé de plus 55 ans,
    • DMLA exsudative ou atrophique sur un œil au moins,
    • Absence de glaucome aigu, RD sévère OU Myopie supérieur à 8 D.

DMLA exsudative

2 études en cours de recrutement

  1. Étude multicentrique, en ouvert sur un an, évaluant l'efficacité anatomique de Brolucizimab à l’OCT-A chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire.
    Critères d'inclusion :
    • Homme ou femme >=50 ans,
    • DMLA néovasculaire affectant la fovéa, y compris RAP avec une diffusion active visible à l’angiographie à la fluorescéine et séquelle de néovascularisation (DEP, hémorragie sous-rétinienne ou sous l’EP, œdème maculaire),
    • Présence de liquide intra ou sous-rétinien affectant le champ central,
    • BCVA 83 à 38 lettres ETDRS.
  2. Étude multicentrique, en ouvert, sur un an, avec un bras traitement, évaluant l’efficacité anatomique de Brolucizumab sur le contrôle de la maladie chez des patients atteints de dégénérescence maculaire lié à l’âge néovasculaire contrôlée anatomiquement de façon sous-optimale.
    Critères d'inclusion :
    • Homme ou femme >=50 ans,
    • Néovascularisation choroïdienne active secondaire à la DMLA diagnostiquée il y a moins de 18 mois,
    • Traitement antérieur par seulement un anti-VEGF disposant d’une AMM (Lucentis®, Eylea®) avec un traitement ≥ Q4 (de 4 semaines) et ≤ Q8 (de 8 semaines),
    • Présence de liquide intra ou sous-rétinien,
    • MAVC entre 83 et 38 lettres inclus

DMLA atrophique

1 étude en cours de recrutement

Étude sur la progression de l’atrophie géographique secondaire à la DMLA.
Critères d'inclusion :

  • Patient de plus de 18 ans,
  • Présence GA unilatérale ou bilatérale,
  • BCVA ≥ 40 lettres.

Diabète

3 études en cours de recrutement

  1. Étude évaluant l’efficacité à 6 mois de la supplémentation en oméga 3 sur la densité capillaire maculaire mesurée en OCTA (Optovue) chez les patients atteints de rétinopathie diabétique.
    Critères d'inclusion :
    • Patients adultes atteints d’une microangiopathie diabétique : rétinopathie diabétique non proliférante minime ou modérée,
    • AV > 6/10,
    • Un seul œil inclus. Si les deux yeux sont atteints, il faudra inclure l’œil ayant la moins bonne perfusion.

    Critère de non inclusion : épaisseur maculaire > 280 µm.

  2. Étude pilote évaluant l’efficacité d’un protocole de traitement avec injection en dose de charge d’un implant de dexaméthasone chez des patients présentant un œdème maculaire diabétique.
    Critères d'inclusion :
    • Patient âgé de plus de 40 ans,
    • BCVA 78L à 23 L, 20/32 à 20/320,
    • Pseudophaque depuis au moins 6 mois.
  3. Étude épidémiologique visant à évaluer la prévalence et l’évolution de l’ischémie maculaire diabétique chez des patients atteints de rétinopathie diabétique et traités par photocoagulation panrétinienne.
    Critères d'inclusion :
    • Adulte ≥ 18 ans,
    • RD traitée au préalable par PPR au cours des 5 dernières années (achevée 6 mois avant l’inclusion).

OVR

1 étude en cours de recrutement

Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, à deux bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du Brolucizumab versus Aflibercept chez des patients adultes atteints d’un œdème maculaire secondaire à une OVCR/OBVR.
Critères d'inclusion :

    • Patient adulte atteint d’un œdème maculaire secondaire à une OVCR/OBVR,
    • BCVA 78 lettres à 23 lettres (20/32 à 20/320),
    • Pas de Laser et pas de chirurgie à 3 mois avant l’inclusion.

Télangiectasies

1 étude en cours de recrutement

Étude comparative randomisée multicentrique de l’Aflibercept versus placebo dans l’œdème maculaire lié aux télangiectasies maculaires de type 1.
Critères d'inclusion :

  • Télangiectasies maculaires de type 1,
  • œdème maculaire > 320 microns,
  • BCVA 79 à 24 lettres,
  • patient avec une contre indication à la photo coagulation au laser, ou ayant reçu un traitement par Avastin ou Lucentis.

Mise à jour le 17 mars 2021.