Appel à collaborationProtocoles de recherche clinique

Appel à collaborationProtocoles de recherche clinique

Chers Collègues, chers Amis,

Nous avons la chance de participer à plusieurs protocoles, et nous vous proposons d’en discuter avec vos patients afin qu’ils puissent en faire partie, et ainsi bénéficier de traitements novateurs avant leur mise sur le marché.
Si vous avez des patients répondant à ces critères et intéressés pour participer à un protocole de recherche, nous vous proposons de contacter notre unité de recherche clinique à ce numéro :
01 45 17 59 92
Il sera nécessaire pour notre équipe de recherche clinique de vérifier tous les critères d’inclusion et d’exclusion, et de fixer les rendez-vous adéquats, afin de prendre rapidement et efficacement en charge vos patients.
En vous remerciant pour votre collaboration.
Confraternellement,

Pr Éric SOUIED

DMLA intermédiaire

1 étude en cours de recrutement

Évaluation de l’efficacité du pronostic des modifications de la sensibilité rétinienne (mesurées par micropérimétrie) pour la progression de la DMLA d’un stade intermédiaire vers un stade tardif (DMLA néovasculaire et atrophie géographique).

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 55 à 85 ans,
  • L’œil à l’étude doit être atteint d’iAMD (DMLA intermédiaire),
  • L’œil controlatéral doit être aussi atteint d’iAMD ou atteint d’atrophie géographique (AG) extrafovéolaire < 1,25mm2,
  • BCVA de l’œil à l’étude > 20/40 (72 lettres),
  • Patient naïf.

DMLA exsudative

4 études en cours de recrutement

  1. Étude multicentrique de phase IIIb, randomisée, à double insu et à deux bras, d'une durée de 64 semaines, évaluant l'efficacité et l'innocuité du Brolucizumab 6 mg comparativement à Aflibercept 2 mg dans un schéma thérapeutique témoin chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée au vieillissement.
    Critères d'inclusion :
    • Homme ou femme >=50 ans,
    • Néovascularisation choroïdienne active secondaire à la DMLA affectant la fovéa, y compris RAP,
    • BCVA 83 à 38 lettres (20/25 à 20/200).
  2. Étude de phase III randomisée, double aveugle, qui évalue l’efficacité et la sécurité du Conbercept (IVT) chez les patients atteints de DMLA exsudative.
    Critères d'inclusion :
    • Homme ou femme >=50 ans,
    • Naïf de tout traitement (PDT et/ou IVT anti-VEGF),
    • Lésion néovasculaire subfovéale active secondaire à une DMLA exsudative (polypes inclus),
    • BCVA 78 à 25 lettres (20/32 à 20/320).
  3. Analyse en OCT-A de la réponse thérapeutique à l’Eylea sur néovaisseaux choroïdiens dans la DMLA exsudative.
    Critères d'inclusion
    • Patient de plus de 55 ans,
    • NVC type 1 ou 2,
    • Diagnostic établi entre 1 et 7 jours avant l’inclusion,
    • Patient naïf.

    Critères d'exclusion : DEP > 150µm.

  4. Évaluation de la prédictibilité du remodelage vasculaire à l’OCT-A pour identifier l’activité des lésions vasculaires chez des patients atteints de DMLA exsudative et traités par Ranibizumab 0.5 mg.
    Critères d'inclusion :
    • Patient atteint de DMLA exsudative NVC type 1 ou 2,
    • Diagnostic posé depuis plus de 3 mois et moins de 12 mois,
    • Patient ayant reçu obligatoirement au moins la phase d’induction avec Ranibizumab 0.5 mg et naïf de tout autre anti-VEGF,
    • Absence d’exsudations au moment de l’inclusion pour l’œil à l’étude.

DMLA atrophique

2 études en cours de recrutement

  1. Étude de phase III, multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée à l'aide d'un simulacre d'étude pour comparaison de l'efficacité et l'innocuité du traitement intravitréen par APL-2 versus sham chez les patients atteints d'atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
    Critères d'inclusion :
    • BCVA ≥ 24 lettres,
    • La surface AG totale doit être ≥ 2,5 et ≤ 17,5 mm2.
  2. Étude sur la progression de l’atrophie géographique secondaire à la DMLA.
    Critères d'inclusion :
    • Patient de plus de 18 ans,
    • Présence AG unilatérale ou bilatérale,
    • BCVA ≥ 40 lettres.

Diabète

1 étude en cours de recrutement

Étude observationnelle évaluant l’efficacité de l’Aflibercept administré par voir intravitréenne dans la pratique courante dans le cadre d’un traitement de la baisse d’acuité visuelle consécutive à l’œdème maculaire diabétique.
Critère d'inclusion : OMD sans traitement préalable.

Myopie

1 étude en cours de recrutement

Étude observationnelle évaluant l’efficacité de l’Aflibercept administré par voir intravitréenne dans la pratique courante dans le cadre d’un traitement de la baisse d’acuité visuelle consécutive à l’œdème maculaire diabétique.
Critères d'inclusion :

  • Patient adulte présentant des néovaisseaux myopiques actifs, naïfs ou antérieurement traités par photocoagulation au laser, PDT ou par anti-VEGF, avec maintien de l’activité néovasculaire malgré 3 IVT,
  • Myopie élevée définie par l’erreur de réfraction <=-6D ou antécédent de myopie forte chez un patient pseudo-phaque ou un patient traité par une chirurgie réfractive.

Maladie de Stargardt

1 étude en cours de recrutement

Étude de phase III randomisée, double aveugle, qui compare l’efficacité et la sécurité de Emixustat hydrochloride versus placebo pour le traitement de l’atrophie maculaire secondaire à la maladie de Stargardt.
Critères d'inclusion :

  • Patient de plus de 16 ans,
  • Atrophie maculaire secondaire à la maladie de Stargardt pour 1 œil ou les 2 yeux,
  • 1 ou plusieurs mutations du gène ABCA4,
  • Surface totale en autofluorescence définitivement diminuée (DDAF) :
    • Si la lésion est unifocale : taille >= 3.0 à 22.0 mm²,
    • Si la lésion est multifocale : taille >= 1.0 à 22.0 mm²,
    • La lésion entière doit etre complètement visible sur l’image centrée sur la macula (champ 2) : la lésion en DDAF doit pouvoir être captée dans son intégralité, et tous les contours de la lésion doivent se trouver à >= 300 microns de tous les bords de l’image.
  • BCVA >= 25 lettres.

OVR

2 études en cours de recrutement

  1. Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, à deux bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du Brolucizumab versus Aflibercept chez des patients adultes atteints d’un œdème maculaire secondaire à une OVCR/OBVR.
    Critères d'inclusion :
    • Patient adulte atteint d’un œdème maculaire secondaire à une OVCR/OBVR,
    • BCVA 78 lettres à 23 lettres (20/32 à 20/320),
    • Pas de Laser et pas de chirurgie à 3 mois avant l’inclusion.
  2. Étude observationnelle évaluant l’efficacité de l’Aflibercept administré par voir intravitréenne dans la pratique courante dans le cadre d’un traitement de la baisse d’acuité visuelle consécutive à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne.
    Critère d'inclusion : OVR avec traitement préalable sauf Eylea (patient naïf Eylea).

Télangiectasies

1 étude en cours de recrutement

Étude comparative randomisée multicentrique de l’Aflibercept versus placebo dans l’œdème maculaire lié aux télangiectasies maculaires de type 1.
Critères d'inclusion :

  • Télangiectasies maculaires de type 1,
  • œdème maculaire > 320 microns,
  • BCVA 79 à 24 lettres,
  • patient avec une contre indication à la photo coagulation au laser, ou ayant reçu un traitement par Avastin ou Lucentis.

Mise à jour le 15 octobre 2019.